国产三合一艾滋病新药艾诺米替片（复邦德）

目前国内批准上市的全进口三合一药物有两种，一种比克恩丙诺片(必妥维)，一种是多替阿巴拉米片(绥美凯)。两者互为非劣效，它们都是以整合酶抑制剂为核心药物的首选方案(欧洲EACS指南以及美国DHHS指南)，48周整体病毒应答率大于90%，且不良反应轻微，必妥维对部分已存在耐药突变的病毒也有效，且应答率很高。需要注意的是绥美凯使用前需要做HLA-B57:01基因检测，阴性才可以使用。

1月国内首个国产三合一艾滋病新药艾迪药业的1类创新药艾诺米替片(商品名：复邦德)获批上市。本品为艾诺韦林、拉米夫定和富马酸替诺福韦二吡呋酯组成的复方制剂，用于治疗成人HIV-1感染初治患者。

这是2023年第一款获药监局批准上市的新药，同时也是国内第一个具有自主知识产权的三联单片复方制剂。

艾诺米替片ACC008是由艾迪药业自主研发的抗艾药物，是用于艾滋病初治患者的。它包含有全新结构的非核苷类逆转录酶抑制剂，通过非竞争性结合并抑制HIV逆转录酶活性，从而阻止病毒转录和复制，还含有替诺福韦、拉米夫定，能从不同靶点抑制HIV病毒，提高单个用药对HIV的治疗效果，且同时不产生毒性的叠加，效果更好、安全性更高。这个每天吃一片就行，相比过去一定程度上减轻了身体和精神层面的负担。再加上各组分开制粒、控制不同的水分含量、压片后进行包衣，它稳定性也更强。

艾诺米替片是艾迪药业在艾诺韦林的基础上，联合2个核苷类逆转录酶抑制剂(拉米夫定和替诺福韦)开发的国产首款三合一单片复方创新药制剂，其组合方案及药物选择符合国际趋势，于2019年12月被列入国家十三五“重大新药创制”科技重大专项。

HIV患者每天仅需服用1片艾诺米替，无需再服用其它抗艾滋病药物，有助于减轻患者服药负担，增加依从性，减少耐药发生，可为国内患者提供一个国际同步的新选择。

此外，艾诺米替片针对经治患者的III期临床试验也正顺利开展，762例临床受试者的入组工作已于2022年3月末全部完成，目前临床试验工作正按计划有序推进中。

艾滋病，即获得性免疫缺陷综合征(AIDS)，其病原体为人类免疫缺陷病毒(HIV)，HIV1 为全球主要流行亚型。时至今日，艾滋病尚无有效的治愈方法，仍是严重威胁人类健康的重大恶性传染病，但“鸡尾酒疗法”(HAART)的应用将艾滋病由致死性疾病逐渐转变为一种需要终生用药的慢性疾病。

目前国际上抗HIV病毒药物共有6大类30多种药物，主流HIV药物主要有必妥维、捷扶康、绥美凯、地瑞那韦、达克挥、特威凯、特鲁瓦达等，多为复方制剂。国内已上市的抗HIV病毒单片复方制剂约有16个，主要为进口药物，整体而言售价较国产药物更高。艾诺米替片作为国内第一个具有自主知识产权的三联单片复方制剂，可为患者提供更多治疗选择，减轻患者的经济压力。(网易)