暴露前预防性阻断服药 可降低艾滋病感染

(心同网)暴露前预防性阻断(PrEP)的服药策略研究，便开启了一个防治上可能的新方向。在发生可能感染艾滋病的高危行为之后，及时服用艾滋病阻断药物，可大大降低艾滋病感染。

许多新的研究发现，让人对艾滋防治的未来充满不同的想象，这个法国有关于暴露前预防性阻断(PrEP)的服药策略研究，便开启了一个防治上可能的新方向。但是在解读这则报导时需注意：

1. 这只是期间分析报告，之所以先行向大众公布的原因之一是因为已发现实验组的风险，可能与服用安慰剂的对照组有显著差距时，伦理上不能再继续让对照组服用安慰剂，因此实验需暂停并修改设计。

2.由于实验并未完全完成，所以样本数也不大，实验时间也比预计的短;若加大规模、延长时间是否仍有同样的结果仍未可知。

3.实验数据均尚未公开，其他学者难已对其成效做具体评估，是否有如研究者自称的有效。但可以确定，预防性阻断不太可能达到100%预防的效果。

最后提醒：实验中的药物舒发泰(Truvada, 成分为tenofovir/emtricitabine );而如果是其他抗艾滋药物以本研究中的方式服用，极可能没有任何预防效果!

一项临床实验的期间分析数据显示，在高风险的男男性行为群体中，于性活动前后，服用短暂疗程的暴露前预防性阻断(PrEP)，似乎能显著降低HIV的感染风险。根据该研究的官网29日的声明，研究发现被视为非常可信，以至于这项法国主导、被称为ANRS IPERGAY 的研究，即将揭盲*，并让所有参与者都服用舒发泰(Truvada)。。

*译注：这个实验一开始是双盲实验：将志愿者分成两半，一半服用抗病毒药物舒发泰，另一半则服用安慰剂;而且志愿者和研究者都不知道谁服用真的药物、谁服用安慰剂。双盲实验完成后，根据保密的数据把每个病人用的药和实际的效果对应起来，看用药效果是否好于用安慰剂，就是揭盲或破盲。

这份出乎意料的声明是在IPERGAY试验开始不到三年即发表，这项研究原本规划最终要纳入1900位法国与加拿大的志愿参与者，但目前大约参与者为400人。随机的双盲试验(以安慰剂作为对照组)设计的目的在评估在MSM群体中，一项独特的服药策略“有需要才服药”：

在性行为前2~24小时，志愿者服用两颗实验的药剂 (可能是舒发泰或是安慰剂)(译注：看此志愿者被分在哪一组) 时间上最晚是2小时前，最早则不能超过24小时前。

在持续有发生性活动的期间，志愿者每24小时再服用一颗

志愿者若不再发生性活动，则在性活动期间最后一颗之后的24小时，再服用一颗。

本研究中的服药策略示意图：

如周六、日均有性活动时，周五(不能早于性行为前24小时)先服用一颗Truvada，其后每24小时服用一颗，至周一为止。

根据官方声明，IPERGAY研究的数据安全监测委员会(DSMB)最近检视了揭盲后的期间数据，发现 “在有需要再用的阻断组中，感染HIV的风险有非常显著的降低 “。

虽然没有提供任何具体的数据，公告中注记说明风险降低的程度，比另一个研究iPrEx还要高上许多。iPrEx研究是导致美国食药署核准舒发泰作为每日服用的暴露前预防性药物的关键研究之一。iPrEx研究发现高风险的男跨女跨性别以及男男性行为群体中，经常性服用可降低42%的感染风险，而研究志愿者的药物水平发现，有一直规律用户的风险可降低比例增至92%。一项后续的卷标公开性 (译注：卷标公开性方式，即研究者及实验者都可以知道实验者所属组别。)延伸(OLE) 研究进一步显示，每周至少吃四颗的志愿者，没有感染HIV的案例。

IPERGAY的公告与英国在10月16日公告的PROUD研究结果吻合。PROUD研究以高风险的男跨女跨性别以及男男性行为群体为受试者，并将受试者分为两组，一组立即使用暴露前预防性阻断，另一组则原需等待12个月才能开始使用。但数据安全监测委员会(DSMB)发现在有阻断组中，风险相较另一组显著降低，实验设计也因此改变了。(译注：原先要等12个月才能服药的受试者，改变成也可立即服药)

iPrEx研究的总主持人，Robert Grant在TheBodyPRO网站的专访中表示：“IPERGAY和PROUD研究的结果非常鼓舞人心，显示了暴露前预防性阻断的效果是强大的，而且暴露前预防性阻断应该尽早提供给需要以及想要他的人。”

然而Grant认为，由于IPERGAY的声明而使暴露性预防性阻断的给药策略有立即性改变，还言之过早。

他说：“这些发现的细节都还未能取得。我认为结果显示有高度效果是好事，但我需要知道到底效果有多好，以及是否有任何使用PrEP的人由阴性转为阳性，如果有又是在怎样的条件下发生的。我想在我们抱持『有需要才吃』和『每天都吃』效果一样好的想法之前，我们需要知道这些细节。”

在ipergay期间报告还未出来前，便有反对双盲实验 (因为代表志愿受试者可能吃得是安慰剂) 的声浪。

任职洛杉矶郡公卫部HIV防治的流行病学者，也是研究伦理学者Walt Senterfitt也持同样的想法。他向TheBodyPRO网站说明：“因为我们还没有实际试验的数据，我们尚不能回答一些重要的问题，这些问题在媒体讨论上都被过度简化了。目前而言，关于PrEP的讯息发布不应改变，但我们有了另一个理由敦促我们要更快让其普及，并持续追踪在实际上各不同族群—如女性、跨性别、以及成瘾药物静脉注射者—的效果如何。”

根据官方声明，完整的IPERGAY试验结果理论上应该在明年年初可取得。在此同时，基于数据安全监督委员会的发现，赞助IPERGAY研究的法国国立艾滋研究机构，立即让所有的研究参与者都可以获得舒发泰。声明中指出，研究仍会再持续一年以确保需要时才吃的PrEP有持续的长期效果，同时也评估其长期的安全性。

注*

在我国艾滋病阻断药物并未向普通民众开放!目前，艾滋病阻断药物只提供给感染艾滋病病毒的孕妇和职业暴露人群，即警察、医生等在工作中发生高风险感染行为的人群。

小提醒：

1.如果服用不到28天则效果不佳;

2.超过72小时才开始服药效果亦差，一般医师不建议此时进行阻断。