阅读提要: ●用一支没有准星的枪,装上一颗不知道有没有杀伤力的子弹,瞄准一个不断移动的靶子这就是研究艾滋病疫苗的科学家所做的事情。 ●
阅读提要:
●用一支没有准星的枪,装上一颗不知道有没有杀伤力的子弹,瞄准一个不断移动的靶子……这就是研究艾滋病疫苗的科学家所做的事情。
●据统计,目前全球有14个国家正在进行艾滋病疫苗的临床实验,有3万人作为志愿者。中国艾滋病疫苗研究与国际几乎同步。
●罗浩和吴华都是刚刚大学毕业,他们主动参加了在广西进行的中国艾滋病疫苗的临床人体试验。罗浩和吴华是一对情侣。罗浩对父母讲了,吴华没有讲,“怕他们担心,干脆不告诉了。”
“请坐请坐,我再去找几把椅子。”在广西疾病防控中心一个小会议室里,戴着眼镜的罗浩(化名)招呼记者,旁边是23岁的女护士吴华(化名)。
罗浩和吴华是一对情侣,还是中国艾滋病疫苗人体试验二期临床的志愿者。在由清华大学国际传播中心和IAVI(艾滋病国际疫苗组织)举办的艾滋病疫苗报道高级培训班上,他们共同接受了健康时报记者的采访。
当志愿者要“心理健康”
今年3月份的一天,罗浩在手机上看到一条征集艾滋病疫苗试验志愿者的公共短信。作为医科大学毕业生的他,对艾滋病并不陌生,他还知道,广西的艾滋病感染者人数在全国排在前三位,吸毒和性传播是主要传播渠道。
罗浩来到广西疾病防控中心咨询。后来他才知道,那条公共短信引来了上百人咨询。
对志愿者的筛选很苛刻,身体、心理都要健康。比如有人说,来做疫苗试验的目的就是不怕艾滋病感染了,想干什么就能干什么。这种人是不能入选的。
入选进来后,要签署知情同意书。要了解自己参与试验的权利与义务,风险与利益。在注射疫苗后,如果产生抗体,这时志愿者恰好找到工作,做入职前的体检,就会被查出艾滋病阳性。为了用人单位不至于产生误解,研究部门要及时出具情况说明。
罗浩当时最担心的是会不会就此感染上艾滋病。
专家说,现在的艾滋病候选疫苗,以基因重组疫苗或载体疫苗为主,也就是利用艾滋病病毒的部分基因表达病毒蛋白,再用运载工具把这个基因片段送进人体。这其实是一个艾滋病病毒进入人体的假信号,不会让人感染艾滋病,而有可能激活免疫系统对病毒的特异反应,建立针对艾滋病毒的“特种部队”。
中国医学科学院协和医科大学艾滋病研究中心主任张林琦介绍,艾滋病候选疫苗一期临床试验,主要是安全性试验,看疫苗进入人体后,会有哪些其他的不良反应,如:红肿、发烧等。
二期临床试验是测试疫苗诱导体内免疫应答的能力,也就是看它能不能激活人体免疫系统产生杀灭艾滋病病毒的“特种武器”。
三期临床试验才看疫苗的有效性,之前要提醒志愿者做好预防措施,如正确使用安全套、不与人共用针具注射毒品等。把生活、行为接近的志愿者分为两组,一组注射安慰剂,一组注射疫苗,经过几年的观察后,再检测疫苗组和安慰剂组受试者感染艾滋病病毒的情况,验证疫苗的效果。“绝不是给试验者打上艾滋病疫苗后再注射艾滋病毒。”
罗浩和吴华接受的是二期临床第一阶段的试验。
艾滋病疫苗研发有多难
有人这样形容艾滋病疫苗研发:用一支没有准星的枪,装上一颗不知道有没有杀伤力的子弹,瞄准不断移动、变化、增多的靶子,试图一枪毙命,难度可想而知。
张林琦说,免疫系统是人体健康的保护神,它的特点是:敌我分明,不是自己人就是敌人;目标特异,今天看到的是张三,明天不会当成李四,认人很准;还有就是记性好,今天看到你,几年后还认识,而且记得更深。
疫苗就利用了人体免疫系统的这些特性。从病毒里面提取对人体无害的信息片段,通过载体放进人体,人体免疫系统敌我分明的功能发挥作用,一看不是自己人,马上剿灭,并建立针对这种病毒的特种部队。等真的病原体攻击人体,特种部队发挥“记性好”的功能,消灭来犯者。
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